FinCCHTA

Kansallinen HTA-koordinaatioyksikkö FinCCHTA
PL 10, 90029 OYS

fincchta@ppshp.fi

Takaisin arviointeihin

Indego exoskeleton -kävelyrobotti

Voimassa: 06.2023

Tietoa tuotteesta

Indego exoskeleton on puettava kävelyrobotti, joka mahdollistaa täysin tai osittain halvaan-tuneen ihmisen kävelyn erilaisissa toimintaympäristöissä. Tuotteesta on kaksi vaihtoehtoa, Indego Therapy kuntoutuskäyttöön ja Indego Personal yksityisen ihmisen käyttöön. Tämä arviointi kohdistuu kuntoutuskäytössä olevaan Indego Therapy -tuotteeseen.1

Laitteen valmistaja on Parker Hannifin Corporation, jakelija Suomessa on Fysioline Oy. Yrityksellä on käytössä laatujärjestelmä ISO 13485: 20161

Lisätietoja

Käyttökieli
  • Suomi
Sertifikaatit
  • Lääkinnällinen laite, Luokka II a MDD
  • US FDA, Class II
Laadunhallintajärjestelmä
  • ISO 13485
  • Muu

Arvio 16.6.2020

Tuote täyttää arviointikriteerit osittain

Laite soveltuu muun kuntoutuksen lisänä käytettäväksi. Laitteen käyttö vaatii kuntoutettavalta riittävät ylävartalon voimat, jotta hän kykenee liikuttelemaan tarvittavaa lisätukea sekä kuntouttajan tulee olla jatkuvasti kuntoutujan luona.

Tutkimusnäyttö laitteen tuomista hyödyistä on niukkaa.

Arviointi perustuu yrityksen antamaan tietoon.

Arvioinnin osa-alueet

Tulostettava muoto